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Neobenz micro crema Descrizione NeoBenz Micro 3,5%, 5,5% e 8,5% creme sono preparazioni topiche contenenti perossido di benzoile come principio attivo incorporato in microsfere porosi brevettati (Microsponge * Sistema) composti da metil-metacrilato / glicole dimetacrilato Crosspolymer. Questo sistema polimerico ha dimostrato di fornire rilascio graduale di ingrediente attivo nella pelle. 1 Altri ingredienti per tutte le forze comprendono: acqua, glicerina, ottilpalmitato, sorbitolo, alcool cetilico, gliceril dilaurato, alcool stearilico, silicato di alluminio magnesio, silice, acido citrico, gomma xantano, methylparaben, citrato di sodio, propilparaben, poliacrilammide, C13-14 isoparaffina, laureth-7, lauril solfato di sodio. La crema 8,5% contiene anche dimeticone. Il perossido di benzoile è un agente ossidante che possiede proprietà antibatteriche ed è classificato come un cheratolitico. Il perossido di benzoile (C 14 H 10 O 4) è rappresentato dalla seguente struttura: Farmacologia clinica Il metodo esatto di azione di perossido di benzoile acne vulgaris non è noto. Il perossido di benzoile è un agente antibatterico con l'attività dimostrata contro Propionibacterium acnes. Questa azione, combinata con il lieve effetto cheratolitico di perossido di benzoile è ritenuto responsabile per la sua utilità in acne. Il perossido di benzoile è assorbito dalla pelle dove viene metabolizzato ad acido benzoico ed escreto come benzoato nelle urine. Indicazioni e impiego NeoBenz Micro è indicato per l'uso nel trattamento topico di lieve a moderata acne vulgaris. Controindicazioni NeoBenz Micro non deve essere utilizzato nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti dei prodotti. Avvertenze Quando si utilizza questo prodotto, evitare l'esposizione al sole non necessarie e utilizzare una protezione solare. Precauzioni Generale uso esterno --Per solo. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Se l'irritazione grave si sviluppa, interrompere l'uso e istituire terapia appropriata. Informazioni per i pazienti: Evitare il contatto con gli occhi, le palpebre, le labbra e le mucose. In caso di contatto accidentale, sciacquare con acqua. EVITARE IL CONTATTO CON CAPELLI, tessuti o moquette BENZOIL PEROSSIDO PROVOCA sbiancamento o scolorimento. Se l'irritazione eccessiva sviluppa, interrompere l'uso e consultare il medico. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità: Sulla base di tutte le prove disponibili, il perossido di benzoile non è considerato una sostanza cancerogena. Tuttavia, i dati provenienti da uno studio con topi notoriamente molto sensibili al cancro suggeriscono che gli atti perossido di benzoile come promotore tumorale. Il significato clinico dei risultati non è nota. Gravidanza: Categoria C-- studi sulla riproduzione animale non sono stati condotti con il perossido di benzoile. Inoltre non è noto se il perossido di benzoile può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza o che possono influenzare la capacità riproduttiva. Il perossido di benzoile dovrebbero essere usati da una donna in stato di gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano: Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando il perossido di benzoile viene somministrato a donne che allattano. Pediatric Uso: la sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 12 anni non sono state stabilite. Reazioni avverse dermatite allergica da contatto e secchezza sono stati riportati con terapia topica perossido di benzoile. sovradosaggio Se si verifica eccessiva desquamazione, eritema o edema, l'uso di questi preparati deve essere interrotta. Per accelerare la risoluzione degli effetti negativi, possono essere utilizzati impacchi freddi. Dopo sintomi e segni scompaiono, uno schema di dosaggio ridotta può essere provato con cautela se la reazione è giudicata a causa di un uso eccessivo e non allergenico. Dosaggio e Amministrazione NeoBenz Micro deve essere applicato una o due volte al giorno sulla zona interessata. Frequenza di uso devono essere regolata per ottenere la risposta clinica desiderata. pulizia delicata delle zone colpite prima dell'applicazione può essere utile. Clinicamente miglioramento visibile normalmente avvenire entro la terza settimana di terapia. Riduzione massima lesione può essere previsto dopo circa otto a dodici settimane di uso di droga. Continuando l'uso del farmaco è normalmente richiesto per mantenere una risposta clinica soddisfacente. Come dotazione NeoBenz Micro 3,5% Cream tube 45 grammi NeoBenz Micro 5,5% Cream tube 45 grammi NeoBenz Micro 8,5% Cream tube 45 grammi Conservare a 15 & deg; -25 & deg; C (59 & deg; -77 & deg; F) RIFERIMENTO Dati su file. Flash topici Technologies, Cardinal Health. Somerset, NJ Distribuito da SkinMedica, Inc. Carlsbad, CA 92008 Coperto da brevetti statunitensi: 4.690.825; 5.145.675; 5.879.716. * Microsponge è un marchio registrato di Cardinal Health, Inc. o delle sue affiliate. 70122B febbraio 2004
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