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Oprymea Ingrediente partite per Oprymea Pramipexolo è segnalato come ingrediente di Oprymea nei seguenti paesi: Bosnia-Erzegovina Croazia (Hrvatska) Italia Lituania Olanda Polonia Serbia Slovacchia Pramipexolo dicloridrato monoidrato (un derivato del pramipexolo) viene segnalato come un ingrediente di Oprymea nei seguenti paesi: Avviso importante: Il database internazionale Drugs. com è in versione beta. Ciò significa che è ancora in fase di sviluppo e potrebbe contenere imprecisioni. Non è inteso come un sostituto per l'esperienza e il giudizio del medico, farmacista o altro operatore sanitario. Essa non deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di qualsiasi farmaco in qualsiasi paese è sicuro, appropriato o efficace per voi. Consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi farmaco. questa pagina è stata utile? Oprymea Principio attivo: pramipexolo dicloridrato monoidrato Nome comune: pramipexolo codice ATC: Titolare N04BC05 dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Krka, d. d. Novo mesto Principio attivo: pramipexolo dicloridrato monoidrato Stato: Autorizzato Data Autorizzazione: Area 2008-09-12 terapeutica: Parkinson Disease farmacoterapeutica: farmaci anti-Parkinson Indicazione terapeutica Oprymea è indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa, cioè nel corso della malattia, in fase avanzata quando l'effetto della levodopa svanisce o diventa discontinuo e le fluttuazioni dell'effetto terapeutico verificarsi (fluttuazioni di fine dose o 'on-off'). Che cosa è Oprymea? Oprymea è un farmaco contenente il principio attivo pramipexolo. È disponibile in compresse a rilascio immediato (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg e 1,1 mg) e compresse a rilascio prolungato (0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg e 3,15 mg ). compresse a rilascio immediato rilasciano il principio attivo immediatamente, e compresse a rilascio prolungato rilasciano lentamente nell'arco di alcune ore. Oprymea è un 'medicinale generico'. Ciò significa che Oprymea è simile ad un 'medicinale di riferimento' già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Sifrol (noto anche come Mirapexin). Quello che viene utilizzato per Oprymea? Oprymea è usato per trattare i sintomi del morbo di Parkinson, una malattia progressiva del cervello che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare. Oprymea può essere utilizzato sia da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per il morbo di Parkinson), in qualsiasi fase della malattia, anche in fasi successive, quando levodopa inizia a perdere la sua efficacia. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Come si usa Oprymea? La dose iniziale è di uno dei due 0,088 mg compresse a rilascio immediato di tre volte al giorno o una compressa a rilascio prolungato 0,26 mg una volta al giorno. La dose deve essere aumentata ogni cinque-sette giorni fino a quando i sintomi sono controllati senza provocare effetti collaterali che non possono essere tollerate. La dose massima giornaliera per le compresse a rilascio immediato è di 1,1 mg tre volte al giorno e in caso di compresse a rilascio prolungato è di 3,15 mg una volta al giorno. Oprymea deve essere data meno frequentemente in pazienti che hanno problemi renali. Se il trattamento deve essere interrotto per qualsiasi motivo, la dose deve essere diminuita gradualmente. Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo. Come funziona Oprymea funziona? Il principio attivo di Oprymea, pramipexolo, è un agonista della dopamina, che imita l'azione della dopamina. La dopamina è una sostanza messaggera nelle parti del cervello che controllano il movimento e la coordinazione. Nei pazienti con malattia di Parkinson, le cellule che producono la dopamina cominciano a morire e la quantità di dopamina nel cervello diminuisce. I pazienti perdono quindi la loro capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile. Il pramipexolo stimola il cervello, come farebbe la dopamina, consentendo ai pazienti di controllare i propri movimenti e di ridurre i segni ei sintomi del morbo di Parkinson, come tremori, rigidità e lentezza dei movimenti. Quali studi sono stati Oprymea? Perché Oprymea è un medicinale generico, gli studi di persone si sono limitati a prove per dimostrare che è bioequivalente al medicinale di riferimento, Sifrol. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo. Quali sono i benefici ei rischi di Oprymea? Perché Oprymea è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i benefici ei rischi siano uguali a quelli del medicinale di riferimento. Perché è stato approvato Oprymea? Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Oprymea ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Sifrol. Pertanto, è opinione del CHMP che, come per Sifrol, i benefici siano superiori ai rischi identificati. Il comitato ha raccomandato Oprymea il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Oprymea? Un piano di gestione del rischio è stato sviluppato per garantire che Oprymea viene utilizzato nel modo più sicuro possibile. In base a questo piano, informazioni sulla sicurezza è stato incluso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglietto illustrativo per Oprymea, comprese le opportune precauzioni da seguire per operatori sanitari e pazienti. Altre informazioni su Oprymea La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Oprymea il 12 settembre 2008. Per maggiori informazioni sulla terapia con Oprymea, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Fonte: Agenzia europea per i medicinali Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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